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企业简介

欧盟CE认证

我们非常擅长做III类的高风险产品注册,今年已经为国内企业拿到了19张三类产品证书,最快的8个月就拿到了三类证书。

我们提供如下服务:

1 申请策略咨询,协助您判定产品分类

2 协助您选择合理的符合性途径

3 协助您选则合适的公告机构

4 生物学评价,物理化学测试服务

5 为您制定CE认证的解决方案

6 协助您完成临床评估

7 为您编写CE技术文件

8 签订欧盟代表服务

咨询及培训服务

我们的咨询及培训服务可以确保您的验证或确认报告顺利通过CE/FDA/CFDA及其他注册机构,第三方等的审核。

我们提供以下咨询及培训服务:

产品设计开发控制咨询及培训

灭菌确认咨询及培训

包装确认咨询及培训

老化(产品寿命)确认及培训

热封确认及培训

运输模拟确认咨询及培训

清洗确认咨询及培训

可(易)用性确认咨询及培训

生物学评价及其测试咨询及培训

洁净厂房验证咨询及培训

供应商管理咨询及...

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