厦门人瑞生物医药科技有限公司
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所在地区:福建/厦门
主营行业:医用耗材
厦门人瑞生物医药科技有限公司,于2012年10月落户厦门市海沧区生物医药产业园,为国内首家致力于神经退行性疾病诊断试剂、保健品和治疗药物研发与推广的双百A类人才高科技企业。研发团队汇集了“千人计划”、“国家杰出青年基金获得者”、“青年千人计划”、“国家优青”在内的多名专家教授,掌握着国际神经退行性疾病研究的最新动态与尖端技术。
公司现已获得CFDA颁发的《医疗器械生产企业许可证》,并通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证,具备大规模产业化的资质与能力。公司首个针对阿尔茨海默症进行检测的产品——“人类APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型试剂盒(荧光PCR法)”通过了大量临床实验,以其特异性强、结果准确、操作简单快速的特点获得CFDA批准上市(注册证号:国械注准20173403322 );同时,多个针对心脑血管和其它神经退行疾病的基因突变及多态性检测试剂盒也已进入临床实验。基于慢性疾病病程长的特点,我们的研发团队以APOE为靶向,根据个体携带的APOE基因型指导用药原则,筛选出...
查看详情 >批准文号 | 产品名称 | 生产单位 |
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国械注准20173403322 | 人类APOE基因ε2ε3ε4基因分型试剂盒(荧光PCR法) | 厦门人瑞生物医药科技有限公司 |