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武汉生命科技股份有限公司

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所在地区:湖北/武汉

主营行业:医用耗材

 
 
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企业简介

武汉生命科技股份有限公司成立于2008年2月,注册资本2580万元。是国内专注于疫苗类抗体检测试剂盒研发、生产、销售于一体的技术企业。建立起了完善的生产质量管理体系,获准三类《医疗器械生产许可证》,通过TÜV进行的欧盟ENISO13485:2012+AC:2012质量管理体系认证及2个LISTB产品的CE认证。产品体系覆盖酶联免疫,金标等多条生产线,拥有14个体外诊断试剂注册证,1项发明,13项实用新型。公司拥有1300平方米厂房,具备20万盒酶联免疫法产品及2000万条胶体金产品的年生产能力。

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2014第3401235号 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
国食药监械(准)字2014第3401765号 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
国食药监械(准)字2014第3401769号 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20153400235 水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20153400236 腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20153400524 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20153400525 百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20153400526 白喉类毒素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20153400527 破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20153401666 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20173403236 破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20173403196 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20173403270 百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20173403237 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20213400571 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
鄂汉械备20190437号 样本稀释液 武汉生命科技股份有限公司
鄂汉械备20170277号 样本稀释液 武汉生命科技股份有限公司
鄂汉械备20150208号 样本稀释液 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20193401847 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 武汉生命科技股份有限公司
国械注准20193401865 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 武汉生命科技股份有限公司
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