全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

广州市进德生物科技有限公司

粤穗械备20190832号

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

批准(备案)日期：

2021-11-09

有效期至：

结构及组成：

底物A主要由2-(N-吗啉)乙磺酸、2-氨基苯酚等组成。底物B主要由三羟甲基氨基甲烷、对羟基肉桂酸、乙醇、乙二胺四乙酸二钠、吐温20、过氧化脲等组成。

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年11月09日,备案人注册地址由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋五楼”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”；生产地址由“广州市黄埔区尖塔山路1号（5）栋五楼”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

型号规格：

底物A：2mL、底物B：7.5mL；底物A：4mL、底物B：15mL；底物A：8mL、底物B：30mL；底物A：10mL、底物B：40mL

产品储存条件及有效期：

有效期18个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：4mL、底物B：15mL	700.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：10mL、底物B：40mL	1750.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：2mL、底物B：7.5mL	350.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：8mL、底物B：30mL	1400.00
江西省+动态第58批	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：8mL、底物B：30mL	1400.0000
江西省+动态第58批	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：4mL、底物B：15mL	700.0000
江西省+动态第58批	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：2mL、底物B：7.5mL	350.0000
江西省+动态第58批	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：10mL、底物B：40mL	1750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：10mL、底物B：40mL	1750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20190832号	底物A：8mL、底物B：30mL	1400