雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂肪酶测定试剂盒（酶显色法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
脂肪酶测定试剂盒（酶显色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20142402047
注册人住所：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
批准(备案)日期：
2024-03-27
有效期至：
2029-03-26
结构及组成：
试剂1：N-N-双(2-羟丁基)-甘氨酸50mmol/L；共脂肪酶500U/L；氯化钠40mmol/L；试剂2：酒石酸20mmol/L；牛磺脱氧胆酸10mmol/L；1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6\'-甲基试卤灵)-酯0.20mmol/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围：
本品用于定量测定人体血清或血浆中脂肪酶的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
无2024-03-27 16:14:33_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；批准日期由【2019-11-15】变更为【2024-03-27】；有效期至由【2024-11-14】变更为【2029-03-26】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；预期用途由【本品用于定量测定人体血清或血浆中脂肪酶的活性。】变更为【本品用于定量测定人体血清或血浆中脂肪酶的活性。】；产品名称由【脂肪酶测定试剂（酶显色法）】变更为【脂肪酶测定试剂盒（酶显色法）】；包装规格由【试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1； 试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒试剂2:6×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒。】变更为【试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒试剂2:6×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒。】；附件由【产品技术要求、产品说明书。】变更为【产品技术要求、产品说明书】；产品储存条件及有效期由【本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。】变更为【本品用于定量测定人体血清或血浆中脂肪酶的活性。】；,无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。,
生产地址：
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
型号规格：
试剂1:20mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒；试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2；试剂1:1×300测试/盒 试剂2:1×300测试/盒；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:1×450测试/盒 试剂2:1×450测试/盒；试剂1:6×450测试/盒试剂2:6×450测试/盒；试剂1:2×450测试/盒 试剂2:2×450测试/盒；试剂1:3×450测试/盒 试剂2:3×450测试/盒。
产品储存条件及有效期：
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:6×64测试|盒 试剂2:6×64测试|盒 | 4569.6000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:12×64测试|盒 试剂2:12×64测试|盒 | 9139.2000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:3×450测试|盒 试剂2:3×450测试|盒 | 16065.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:2×450测试|盒 试剂2:2×450测试|盒 | 10710.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:1×450测试|盒 试剂2:1×450测试|盒 | 5355.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:1×150测试|盒 试剂2:1×150测试|盒 | 1785.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:1×300测试|盒 试剂2:1×300测试|盒 | 3570.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2 | 13860.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:80mL×4 试剂2:40mL×2 | 12320.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 脂肪酶测定试剂盒（酶显色法） | 鄂械注准20142402047 | 试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1 | 7700.0000 |
