病人控制器-苏械注准20152210990-器械数据

产品名称：

病人控制器

注册人名称：

苏州景昱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152210990

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

结构及组成：

本产品由1410型病人控制器,便携包,手环,一次性AAA电池组成(电池耗尽后需由用户自行配置)。可在医生程控仪的操作下,实现与植入式脉冲发生器绑定的功能。可与植入式脉冲发生器进行无线通讯,实现读取参数,开关刺激,有限制的参数调整功能。与植入式脉冲发生器通讯距离:≤1米;通讯频段: 402～405MHz;发射功率: ≤25uW(e.r.p);频率容限: ≤100ppm;占用带宽: ≤300KHz;

适用范围：

病人控制器是用于病人对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数等。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120066号。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢

型号规格：

1410