全自动化学发光免疫分析仪-国械注准20193220425-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193220425

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301

批准(备案)日期：

2019-06-25

有效期至：

2024-06-24

结构及组成：

产品由直流电源、控制模块、测读模块、温育模块、运动模块、液晶屏、打印机、外壳及嵌入式软件（发布版本V01）组成。

适用范围：

该产品采用基于化学发光底物（APS-5）和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括免疫功能、自身抗体、肿瘤相关抗原、心肌疾病、激素、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物、肝病、凝血标志物等项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302单元

型号规格：

MS-Fast

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6840。