同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）-冀械注准20242400314-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

河北乾业生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400314

注册人住所：

石家庄高新区恒山街 196 号冀德科技园 3 号楼 2 层

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-08-07

结构及组成：

试剂1:丝氨酸，0.1mmol/L；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，0.20mmol/L;三(2羧乙基)膦(TCEP)，0.5mmol/L；а-酮戊二酸，5.0mmol/L。试剂2:胱硫醚裂解酶CBL 10KU/L, 胱硫醚合成酶CBS 2KU/L ，乳酸脱氢酶 30U/L。校准品:同型半胱氨酸；三羟甲基氨基甲烷。质控品:同型半胱氨酸；三羟甲基氨基甲烷。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-23:1.住所:“石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室”变更为“石家庄高新区恒山街 196 号冀德科技园 3 号楼 2 层”\\n

生产地址：

石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1:1×36mL试剂2:1×10mL试剂1:2×36mL试剂2:2×10mL试剂1:4×36mL试剂2:2×20mL试剂1:2×72mL试剂2:2×20mL试剂1:4×72mL试剂2:2×40mL校准品(选配):2×0.5mL 2×1mL质控品(选配):水平1:1×0.5mL;1×1mL，水平2:1×0.5mL; 1×1mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃环境中储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：