医用CT增强注射泵

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

医用CT增强注射泵

注册人名称：

苏州市复华康医疗器械有限公司

苏械注准20152140778

注册人住所：

苏州市吴中区郭巷街道尹丰路39号1幢4层405室

批准(备案)日期：

2024-10-29

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

医用CT增强注射泵由控制台、注射泵体二部分组成，按组成和安放形式不同分为两种型号，其中JL-100为适用100ml针筒，JL-200型号为适用200ml针筒。

适用范围：

用于CT增强造影诊断以及用于X线的造影诊断时远距离注射造影剂用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-29型号、规格变更由“JL-100C、JL-100F”变更为“JL-100、JL-200”结构及组成变更由“医用CT增强注射泵由控制台和注射泵二部分组成，按组成和安放形式不同分为2种型号，其中JL-100C为双管型，JL-100F为单管型”变更为“医用CT增强注射泵由控制台、注射泵体二部分组成，按组成和安放形式不同分为两种型号，其中JL-100为适用100ml针筒，JL-200型号为适用200ml针筒。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市吴中区郭巷街道尹丰路39号1幢4层405室

型号规格：

JL-100、JL-200

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140778”医疗器械注册证共同使用

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