医用电子皮肤镜影像系统

国产失效注册第二类

产品名称：

医用电子皮肤镜影像系统

注册人名称：

粤械注准20182210726

注册人住所：

广东省广州市黄埔区揽月路3号F113、F114

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2023-07-22

结构及组成：

本产品主要是由计算机、图像采集装置、软件（软件名称：皮肤镜影像管理软件，规格型号：CHM_DSPACS，发布版本：V3）、隔离变压器、台车组成。图像采集装置由电子皮肤镜（含镜头、医用隔离垫）、采集卡、HDMI数据线组成。

适用范围：

产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F114

型号规格：

CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000、CH-DSIS-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182210726”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-18图像显示、处理、传输及打印设备。

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