载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20192400283

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

产品为液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成，主要组成成份为试剂1：Tris缓冲液50mmol/L、聚乙二醇4%；试剂2：羊抗人ApoE 150-300ml/L；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为淡黄色冻干粉末，主要组成成分为：缓冲液、牛血清基质、载脂蛋白E、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单浓度水平质控品组成，外观为淡黄色冻干粉末，主要组成成分为：缓冲液、牛血清基质、载脂蛋白E、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E（ApoE）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共5种规格,分别为:27ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒 ;校准品 (选配)规格为1ml/盒、2ml/盒 ;质控品 (选配)规格为1ml/盒、2ml/盒

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光储存，自检定合格之日起有效期 12 个月。试剂开瓶后有效期 1 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	80ml\|盒	3182.5000
江西省+动态第41批	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	80ml\|盒	5200.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	80ml\|盒	4800.0000
江西省+动态第41批	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	80ml\|盒	4000.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	80ml/盒	4000.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	200T/盒	2400.00
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	200测试\|盒	2400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	320ml\|盒	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）	粤械注准20192400283	80ml\|盒	4000.0000