雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胃蛋白酶原II(PGII)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
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第二类
产品名称：
胃蛋白酶原II(PGII)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20152400340
注册人住所：
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
批准(备案)日期：
2019-12-31
有效期至：
2024-12-30
结构及组成：
R1:Tris 缓冲液；R2:胃蛋白酶原Ⅱ乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原(PGⅡ)的含量，评价胃底粘腺病变，不用于胃癌的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
型号规格：
24ml(R1:1×20ml,R2:1×4ml)；72ml(R1:1×60ml,R2:1×12ml)；143ml(R1:3×40ml,R2:1×23ml)；216ml(R1:3×60ml,R2:3×12ml)；213ml(R1:2×90ml,R2:3×11ml)；285ml(R1:3×80ml,R2:3×15ml)；720ml(R1:10×60ml,R2:10×12ml)；712ml(R1:2×300ml,R2:2×56ml)；TEST:2000人份\\/盒；TEST：3000人份\\/盒。
产品储存条件及有效期：
2-8℃避光密封,12个月
管理类别：
第二类
备注：
