可控射频消融电极导管

国产有效注册第三类

产品名称：

可控射频消融电极导管

注册人名称：

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

国械注准20163012523

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601

批准(备案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

可控射频消融电极导管由电极、导管、连接电缆和手柄组成。产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号、参数及图示见技术要求。

适用范围：

适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于进行心内消融术，用于心动过速治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-15 “生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼”变更为“生产地址：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163772523

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	管径(mm):5F；有效管长(cm)±5%(允差):110；弯形:DL；测温方式:热电偶	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	长度:110cm；外径:7F；弯形C；测温方式:热电偶	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	长度:110cm；外径:7F；弯形B；测温方式:热电偶	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	长度:110cm；外径:7F；弯形A；测温方式:热电偶	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	长度:110cm；外径:6F；弯形B；测温方式:热敏电阻	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	管径(mm):5F；有效管长(cm)±5%(允差):110；弯形:A；测温方式:热电偶	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	长度:110cm；外径:7F；弯形F；测温方式:热电偶	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	长度:110cm；外径:6F；弯形D；测温方式:热敏电阻	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	长度:110cm；外径:6F；弯形A；测温方式:热敏电阻	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可控射频消融电极导管-单弯	国械注准20163012523	长度:110cm；外径:7F；弯形B；测温方式:热敏电阻	3100.0000