便捷式自动生化分析仪-苏械注准20212221402-器械数据

产品名称：

便捷式自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212221402

注册人住所：

句容市琅琊大道111号

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

分析仪主机组成包括显示屏、主控板、检测单元、吸样针、定量稀释器。

适用范围：

供人体体液生化指标检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02注册人住所变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号”变更为“句容市琅琊大道111号”生产地址变更由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”变更为“句容市琅琊大道111号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”

生产地址：

句容市琅琊大道111号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

CH-24A、CH-24B、CH-24、CH-24F、CH-20A、CH-20B、CH-20、CH-20F、CH-18、CH-12、CH-10、CH-08、CH-06、CH-05、CH-04

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212221402”医疗器械注册证共同使用