Temporary pacing Electrode Catheter-国食药监械(进)字2013第3771042号(更)-器械数据

产品名称：

Temporary pacing Electrode Catheter

注册人名称：

Bard Electrophysiology A Division of C.R.Bard,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3771042号(更)

注册人住所：

55 Technology Drive Lowell,Massachusetts 01851 USA

批准(备案)日期：

2013-03-14

有效期至：

2017-03-13

结构及组成：

产品由鞘、管体、安全鞘尾组件、安全转接头以及套管针组成,其中连接组件之间使用粘结剂粘结。导管末梢部分嵌有铂电极。

适用范围：

用于将体外脉冲发生器产生的电信号传导至心脏,或从心脏传导至监测装置。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.16,“ 注册人名称:Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard,Inc. 注册人住所:55 Technology Drive Lowell,Massachusetts 01851 USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 注册人名称:C.R. Bard, Inc. 注册人住所:8195 IndustrialBoulevard, Covington, Georgia 30014, USA;代

产品标准编号：

YZB/USA 0941-2013《临时起搏电极导管》

生产地址：

289 Bay Road Queensbury,NY 12804 USA

型号规格：

007253P