胱抑素C检测试剂盒(胶体金颗粒免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400044

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-01-13

结构及组成：

R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 168mmol/L；R2：兔抗人胱抑素抗体致敏的胶体金溶液 0.9%~1.3%；校准品：重组人胱抑素C蛋白标示值见靶值单、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 25mmol/L；质控品：重组人胱抑素C蛋白标示值见靶值单、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液 25mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中胱抑素C（CysC）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3；nR1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；nR1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 40mL×2 R2 10mL×2；nR1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；nR1 48mL×4 R2 12mL×4； R1 60mL×1 R2 15mL×1；nR1 60mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×4 R2 15mL×4；nR1 60mL×2 R2 30mL×1； R1 60mL×4 R2 30mL×2；nR1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 80mL×1 R2 20mL×1；nR1 80mL×2 R2 20mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品（选配） 6水平×1支×1.0mL；6水平×1支×0.6mL；n质控品（选配） 2水平×1支×1.0mL；2水平×1支×0.6mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃贮存，不得冻存。产品有效期为14个月。n2. 试剂开瓶后，在2～8℃下贮存，可稳定10天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	R1 48mL×2 R2 12mL×2	3600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	1200人份\|盒	3480.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	1000人份\|盒	2900.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	2×600人份\|盒	3480.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	2×570人份\|盒	3306.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	2×530人份\|盒	3074.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	2×380人份\|盒	2204.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	2×330人份\|盒	1914.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	2×250人份\|盒	1450.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）	渝械注准20192400044	2×500人份\|盒	2900.0000