高压注射器-浙械注准20142060016-器械数据

产品名称：

高压注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20142060016

注册人住所：

杭州市临平区经济技术开发区新丝路227号

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2024-11-26

结构及组成：

结构及组成：由“产品由主机、底车、信号线、控制器组成。”变更为“ZTI-600、ZTI-1200高压注射器由主机、控制器、控制信号线、CT联动信号线和适配器组成。ZTI-100高压注射器由主机、底车、控制器、光纤信号线、电源箱和电源适配器组成。”

适用范围：

产品与一次性注射器配套，供医疗单位作CT或MRI增强造影时推注造影剂用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州市余杭经济开发区新丝路227号变更为杭州市临平区经济技术开发区新丝路227号；生产地址由杭州市余杭经济开发区新丝路227号变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新丝路227号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新丝路227号

型号规格：

ZTI-600、ZTI-1200、ZTI-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：