造影管造影チューブ

进口有效注册第二类

产品名称：

造影管造影チューブ

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社

国械注进20162142873

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

该产品由插入管、鞘管、探针、密封组件（附件）组成。其中PR-233Q为环氧乙烷灭菌，一次性使用产品，货架寿命3年，其他为非灭菌产品。

适用范围：

PR-2B-1：本产品与本公司指定的内窥镜组合使用，用于向支气管内注入造影剂。PR-24Q-1/PR-104Q-1/PR-109Q-1/PR-110Q-1/PR-113Q-1/PR-126Q-1/PR-304Q/PR-310Q：本产品与本公司指定的内窥镜组合使用，用于向胰胆管内注入造影剂。PR-233Q：本产品与本公司指定的内窥镜组合使用，用于向胆囊、胆管或胰管等注入造影剂，实现在X射线下的观察。MH-544为密封组件。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-12-14 详见变更对比表。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

PR-2B-1、PR-24Q-1、PR-104Q-1、PR-109Q-1、PR-110Q-1、PR-113Q-1、PR-126Q-1、PR-233Q、PR-304Q、PR-310Q

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162662873

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	造影管	国械注进20162142873	先端直径4.5Frmm，插入部最大直径φ2.95mm，有效长度1950mm	4214.0000