全自动生化分析仪-渝械注准20192220175-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20192220175

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-07-23

结构及组成：

该产品由工作站（应用软件）和分析仪（样品系统、试剂系统、搅拌系统、反应系统、测量系统、电源系统和制冷系统）组成，分析仪中测量系统包含光电比色模块和离子模块（离子模块为选配）。

适用范围：

该产品基于分光光度法原理和离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源人体的血清、血浆、尿液、脑脊液等样本中的被分析物进行定量检测，包括ALT（丙氨酸氨基转移酶）、AST（天门冬氨酸氨基转移酶）等项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

RC-680、RC-600、RC-520、RC-450

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

符合要求