冠状动脉刻痕球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠状动脉刻痕球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233030395

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室

批准(备案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

该产品属于快速交换冠状动脉球囊扩张导管，球囊表面外置一根镍钛丝。产品由尖端、球囊、镍钛丝、定位标记环、管体和导管加强件和导管座组成，配有再折叠工具。导丝腔中油性涂层为聚二甲基硅氧烷和硅油混合性溶液。亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗）中植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室、15栋201室、301室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-2218	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-3720	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-4018	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-3710	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-4012	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-2710	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-4010	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-3212	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-2718	5355.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	冠状动脉刻痕球囊扩张导管	国械注准20233030395	814-2210	5355.0000