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胆管造影用カテーテル

国产 失效 注册
产品名称:

胆管造影用カテーテル

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2663933号

注册人住所:

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期:

2013-09-29

有效期至:

2017-09-28

结构及组成:

本产品由插入管、护套、注入口、探针帽、探针丝、挂钩、V标记、荧光头、先端标记和尖端构成。接触黏膜部材料中插入管材料为聚四氟乙烯,注入口的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,探针帽的材料为聚丙烯,探针丝的材料为不锈钢JIS G4314 SUS304-WPDS,荧光头材料为钽和白金,先端标记材料为苯酚树脂、氟树脂,尖端的材料为不锈钢JIS G4303 SUS303。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。送水量:3分钟5ml以上。

适用范围:

本产品与公司指定的内窥镜配套使用,用于向胰胆管内注入造影剂。

代理公司:

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

产品标准编号:

YZB/JAP 4004-2013《造影管》

生产地址:

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格:

PR-V214Q,PR-V220Q,PR-V227Q,PR-V416Q,PR-V420Q,PR-V434Q,PR-V216Q,PR-V223Q,PR-V414Q,PR-V418Q,PR-V427Q,PR-V435Q