数字乳腺X射线机Digital Mammographic X-ray Equipment-国械注进20193060318-器械数据

产品名称：

数字乳腺X射线机Digital Mammographic X-ray Equipment

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193060318

注册人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

批准(备案)日期：

2019-06-25

有效期至：

2024-06-24

结构及组成：

由X射线管头、X射线管、限束器、数字平板探测器、滤线栅、机架（立柱）、旋转臂、乳腺摄影平台、控制盒、活检装置带手持操纵盒（选配）、图像采集和处理工作站、19

适用范围：

临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室;”。

生产地址：

Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany

型号规格：

MAMMOMAT Revelation

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为0601。