核酸提取试剂-赣洪械备20230146-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20230146

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

结构及组成：

20人份/盒规格的试剂由裂解结合液(三羟甲基氨基甲烷(Tris)、异硫氰酸胍、异丙醇等)、蛋白酶K(蛋白酶K溶液)、磁珠(纳米磁性微球等)、洗涤液A(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、无水乙醇等)、洗涤液B(氯化钠(NaCl)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、无水乙醇等)、洗脱液(纯化水)组成；96测试/盒规格的试剂由96孔提取板(纳米磁性微球、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、异硫氰酸胍、异丙醇等)、蛋白酶K(蛋白酶K溶液)组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

因说明书文字性错误，变更检验方法中手工纯化操作步骤序号，细化操作步骤并变更仪器参数设置，详细请见说明书变化对比表。因说明书文字性错误，变更产品性能指标物理性能描述。变更时间2024年2月2日

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

型号规格：

20人份/盒、96测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：