一次性使用椎体扩张器送入组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用椎体扩张器送入组件

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20182041055

注册人住所：

武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

一次性使用椎体扩张器送入组件由扩张器和扩张套管组成，其中扩张器分为柄和扩张管，扩张套管分为套管和鞘柄。扩张器送入组件根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。每种型号的扩张器根据外管直径不同分为Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0三种规格，每种型号的扩张套管根据外管直径不同分为Φ3.7、Φ4.2、Φ4.8三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床椎体成形术中送入扩张球囊用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-09生产地址变更由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层”变更为“江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层”

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层

型号规格：

BL-KQ-I型φ3.0、BL-KQ-I型φ3.5、BL-KQ-I型φ4.0；BL-KG-I型φ3.7、BL-KG-I型φ4.2、BL-KG-I型φ4.8；BL-KQ-Ⅱ型φ3.0、BL-KQ-Ⅱ型φ3.5、BL-KQ-Ⅱ型φ4.0；BL-KG-Ⅱ型φ3.7、BL-KG-Ⅱ型φ4.2、BL-KG-Ⅱ型φ4.8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182041055”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KG-Ⅱ型φ4.8	1582.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KG-Ⅱ型φ4.2	1582.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KG-Ⅱ型φ3.7	1582.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KG-I型φ4.8	1582.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KG-I型φ4.2	1582.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KG-I型φ3.7	1582.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KQ-Ⅱ型φ4.0	1847.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KQ-Ⅱ型φ3.5	1847.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KQ-Ⅱ型φ3.0	1847.0000
江西省+动态第28批	一次性使用椎体扩张器送入组件	苏械注准20182041055	BL-KQ-I型φ4.0	1847.0000