缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400243

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R1：磷酸氢二钠 100mmol/L、磷酸二氢钠 100mmol/L、硫酸钴 10mmol/L。R2：磷酸氢二钠 100mmol/L、磷酸二氢钠 100mmol/L、二硫苏糖醇（DTT） 25mmol/L、Proclin300 0.20%。校准品：磷酸氢二钠 100mmol/L、磷酸二氢钠 100mmol/L、白蛋白 21.0mg/L、蔗糖 1.50%、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、吐温20 2.00%。

适用范围：

用于检测人体血清中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400243

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:30ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:30ml×4,R2:10ml×4;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:30ml×6,R2:10ml×6;R1:60ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):2ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400243

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	湘械注准20162400243	R1:60ml×4，R2:20ml×4	3520.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	湘械注准20162400243	R1:60ml×1，R2:20ml×1	880.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	湘械注准20162400243	R1:60ml×2，R2:20ml×2	1760.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合试验法）	湘械注准20162400243	R1:30ml×1，R2:10ml×1	440.0000