立体定向手术系统-苏械注准20182310087-器械数据

产品名称：

立体定向手术系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182310087

注册人住所：

南京市江宁区万安西路152号408室

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

立体定向手术系统由立体定向框架(基框式、U形框式、底框式主框架、弓形臂、操作以及测量X-Y-Z轴、颅骨固定钉、长短直金属立柱、手术床连接器、扫描罩)、辅助器械(适配夹、标准针、标准尺、测量针)和计划软件三部分构成,按主框架特点和配置不同分五种型号。

适用范围：

适用于颅脑微创立体定向手术系统

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2310868号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010602号。

生产地址：

南京市软件大道106号2栋9楼

型号规格：

MD-2000A1)MD-2000A、MD-2000B、MD-2000C、MD-2000D