α -突触核蛋白(α-synuclein）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京凯祥弘康生物科技有限公司

京械注准20242400244

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院24号楼4层401

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

组分规格/体积主要组成成分抗试剂17.0mL磁微粒标记的鼠抗人alpha;-突触核蛋白单克隆抗体，0.05MTris缓冲液(pH为7.4)。抗试剂27.0mL吖啶酯标记的鼠抗人alpha;-突触核蛋白单克隆抗体，0.1MMES缓冲液(pH为6.0)。校准品1.0mL;6瓶6个水平的alpha;-突触核蛋白校准品A～F，目标浓度分别为：0pg/mL、128pg/mL、320pg/mL、800pg/mL、2000pg/mL、5000pg/ml)，含0.1MPBS缓冲液(pH为7.4)、3%牛血清白蛋白、防腐剂、alpha;-突触核蛋白抗原。质控品11.0mLalpha;-突触核蛋白质控品1，目标浓度为150pg/mL，含0.1MPBS缓冲液(pH为7.4)、3%牛血清白蛋白、防腐剂、alpha;-突触核蛋白抗原。质控品21.0mLalpha;-突触核蛋白质控品2，目标浓度为1000pg/mL，含0.1MPBS缓冲液(pH为7.4)、3%牛血清白蛋白、防腐剂、alpha;-突触核蛋白抗原。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血浆外泌体样本中的alpha;-突触核蛋白(alpha;-synuclein)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区长恒路20号院24号楼4层401

型号规格：

100测试/盒；24测试/盒；48测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	α﹣突触核蛋白（α- synuclein）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20242400244	100测试\|盒	135000.0000