麻醉机-国械注准20163080096-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京思瑞德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163080096

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502

批准(备案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

产品由主机（含麻醉呼吸机）、呼吸回路、CO2吸收罐、流量控制系统（X55使用电子混气阀、X50电子流量计，X40、X45使用玻璃转子流量计）、风箱、负压吸引器（仅适用于X55、X50型）组成；并可选配麻醉蒸发器、氧浓度监测模块、CO2监测模块、麻醉气体监测模块（仅适用于X50、X55、X45型）、麻醉气体净化系统（AGSS）、备用气瓶挂接装置（Yoke）。麻醉蒸发器选配型号： VP10（七氟醚）、VP20（异氟醚）、VP30（安氟醚）；Penlon SigmaDelta（适用于七氟醚、异氟醚）；Dräger Vapor 2000（适用于七氟醚、异氟醚）。

适用范围：

本产品用于手术中患者机械通气和吸入麻醉支持，适用于三岁以上儿童及成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院17号楼A座501、B座502

型号规格：

X55、X50、X45、X40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163540096