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分杯处理系统

国产备案第一类

产品名称：

分杯处理系统

注册人名称：

上海之江生物医药科技有限公司

沪闵械备20210031号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室

批准(备案)日期：

2021-04-08

结构及组成：

分杯处理系统主要由分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块，用于检测前样本的分杯处理，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。

适用范围：

用于医学临床样品及样品容器，进行分析前的处理及加工。

变更情况：

本产品于2021年04月08日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20210031号”。现进行第1次第一类医疗器械备案变更，变更内容为：补充分类编码至二级目录，原分类编码“22-15”变更为“22-15-05”。;2022-11-04,变更产品技术要求，规范产品技术要求的格式和内容，详见《产品技术要求变化内容对比表》。;2023-11-16

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室

管理类别：

第一类