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肠杆菌药敏板

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肠杆菌药敏板

注册(备案)号:

沪械注准20162400290

注册人住所:

上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号

批准(备案)日期:

2020-09-08

有效期至:

2025-09-07

结构及组成:

BioFosun 肠杆菌科药敏板有96个反应孔,各个孔内包被有不同的抗菌药物,共计19种。(详见附件1)

适用范围:

BioFosun 肠杆菌科药敏板供医疗机构用于革兰阴性肠杆菌科的细菌进行药敏MIC检测使用,是专用于BioFosun 微生物鉴定药敏分析系统的药敏板条。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址由“上海市宝山区城银路830号综合楼4楼,生产楼1楼”变更为“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼”。;本文件与“沪械注准20162400290”注册证共同使用。上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业上海复星长征医学科学有限公司生产地址,委托期限至2020年04月01日。;2019-02-15,备注内容由“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业上海复星长征医学科学有限公司生产地址,委托期限至2021年4月14日”变更为“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业复星诊断科技(上海)有限公司生产地址”。;本文件与“沪械注准20162400290”注册证共同使用。;2021-07-20

生产地址:

上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼

型号规格:

型号:ME2;规格:1人份\\/块,10块\\/盒。

产品储存条件及有效期:

2~8℃避光,9个月

管理类别:

第二类

备注: