痰消化液见附页-国械备20160600号-器械数据

产品名称：

痰消化液见附页

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20160600号

注册人住所：

7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA

批准(备案)日期：

2016-05-09

有效期至：

结构及组成：

由BBL MycoPrep试剂（NaOH、柠檬酸钠和NALC )和BBL MycoPrep 磷酸缓冲液组成。

适用范围：

该产品用于对怀疑含有分枝杆菌的临床样本进行消化和去污染。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪公司”变更时间2018年03月22日

生产地址：

411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

型号规格：

试剂75mL X 10 瓶，磷酸盐缓冲液 X 5 袋；试剂150mL X 10 瓶，磷酸盐缓冲液 X 10 袋

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

痰消化液 见附页