一次性使用心肌保护液灌注装置-国食药监械(准)字2012第3450290号-器械数据

产品名称：

一次性使用心肌保护液灌注装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3450290号

注册人住所：

广东省东莞市东城区石井工业管理区

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

B型冷灌由PE变温管、二、三通接头和配管组成。产品为静态形变温,变温系统采用3Φ硬质PE管作变温管,采用内走液,外用冰块冷却的形式。

适用范围：

适用于在体外循环直视手术中心脏停跳液灌注。

变更情况：

变更日期:2014.12.29,“ 生产者地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区生产场所地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“注册人住所:东莞市东城区同庆路5号生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。

产品标准编号：

YZB/国 0648-2012《一次性使用心肌保护液灌注装置》

生产地址：

广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区

型号规格：

B 型