大腸ビデオスコープ-国食药监械(进)字2013第3224357号-器械数据

产品名称：

大腸ビデオスコープ

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3224357号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2013-10-08

有效期至：

2017-10-07

结构及组成：

该产品由电子结肠镜(PCF-H190L和PCF-H190I)和附属品组成,附属品包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。两种型号的镜子长度不同。性能参数:分辨率:在工作距离处,分辨率≥3.51Lp/mm;照度:在工作距离处,照度应不小于8000lx;视场角:170°±15%;景深: 2 –100mm;送水量:送水量不得小于45ml/min;吸引量:吸引量不小于400ml/min;送气量:送气量≥800ml/min;弯曲角:上:180°;下:180°;右:

适用范围：

该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 5316-2013《电子结肠镜》

生产地址：

日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地

型号规格：

PCF-H190L,PCF-H190I