紫外线光疗仪-沪械注准20182090301-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182090301

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2022-12-13

有效期至：

2028-08-28

结构及组成：

产品由辐照器、电动升降关节臂、控制箱、基座组成。产品包含嵌入式软件（型号规格：SS-15），发布版本V1

适用范围：

SS-15型紫外线光疗仪是一种采用微处理器控制的小面积立式紫外线光疗设备，供医疗机构用于对银屑病、白癜风、瘢痕疙瘩、硬皮病等患者的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20182090301”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-18,生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（委托生产）;本文件与“沪械注准20182090301”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320682MA1X2C643H。;2024-06-25

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

型号规格：

SS-15型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：