介入热化疗灌注系统-国食药监械(准)字2011第3770818号(更)-器械数据

产品名称：

介入热化疗灌注系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3770818号(更)

注册人住所：

珠海市香洲区宝盛路5号

批准(备案)日期：

2011-07-13

有效期至：

2015-07-12

结构及组成：

该产品主要由热交换、机械单元、测温测压单元、计算机控制单元组成。注射筒、导管和球囊等一次性使用外购附件采购自有产品注册证的企业。

适用范围：

该产品临床适用于对肝癌的辅助治疗。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3770818号变更为国食药监械(准)字2011第3770818号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0294-2011《介入热化疗灌注系统》

生产地址：

珠海市香洲区宝盛路5号

型号规格：

HGC-3000