腰部固定器-浙湖械备20240204号-器械数据

产品名称：

腰部固定器

注册人名称：

浙江伊鲁博生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙湖械备20240204号

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

结构及组成：

产品主要由松紧带、弹力布、粘扣布、PP支撑条、金属支撑条、人造皮革、乳胶、涤纶丝等材料组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体腰部的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年04月22日生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号2号楼3层”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层”。2025年02月18日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8689bac3080189d2a6a1915c75/8ac7ac8a90e95a990190fd3d1c912cf5/8ac7ac8a90e95a990190fd544cf53512.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8689bac3080189d2a6a1915c75/8ac7ac8694ed739b0195115928f05c66/8ac7ac8694ed739b0195115a65ab5cc2.xlsx）”;产品描述由“产品主要由弹力松紧带、织带、粘扣布、支撑条、支撑板等材料组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。”变更为“产品主要由松紧带、弹力布、粘扣布、PP支撑条、金属支撑条、人造皮革、乳胶、涤纶丝等材料组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8689bac3080189d2a6a1915c75/8ac7ac8694ed739b0195115928f05c66/8ac7ac8694ed739b0195115a65ab5cc2.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：