高流量呼吸湿化氧疗仪-冀械注准20232080412-器械数据

产品名称：

高流量呼吸湿化氧疗仪

注册人名称：

河北爱西欧医疗设备科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20232080412

注册人住所：

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2028-10-25

结构及组成：

依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类，分类编码：08-01。 \\r\\n高流量呼吸湿化氧疗仪由湿化主机、呼吸湿化治疗仪管路套件、加热管连接线组成。湿化主机由风机、氧浓度传感器、温度传感器、控制板、开关电源、加热盘组成；呼吸湿化治疗仪管路套件（外购有医疗器械注册证的产品）选用呼吸套装型，由加热管路、管路端口接头、管子夹、加热导丝组件、湿化罐、双孔接头、导管型组成。

适用范围：

适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗的患者。不能用于生命支持设备。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9号楼四层西侧406室

型号规格：

AXO-ZHSYL-Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：