纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)-沪食药监械(准)字2013第2401010号-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401010号

注册人住所：

奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

批准(备案)日期：

2013-06-18

结构及组成：

凝血酶试剂(液体):凝血酶、稳定剂、防腐剂;纤维蛋白原标准品(冻干粉):纤维蛋白原、缓冲液、稳定剂;FIB缓冲液:咪唑、氯化钠、稳定剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4313-40-2013

生产地址：

奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

型号规格：

凝血酶试剂(液体):6×1mL、6×2mL、6×4mL、6×5mL;纤维蛋白原标准品(冻干粉):1×1mL;FIB缓冲液:2×75mL