圆形痔吻合器Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader,Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20152023310

注册人住所：

475 Calle C Guaynabo, PR 00969

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

该产品由缝钉套、缝钉引导枪头、间隙调整刻度盘、器械手柄、调节钮、保险栓、发射柄、隔圈、砧轴、不可分离砧板、缝线引导杆、荷包缝合肛镜和环状肛门扩张器组成。其中吻合器材料采用304不锈钢，调节钮、缝线引导杆、荷包缝合肛镜和环形肛管扩张器采用聚羧酸酯，吻合钉采用钛合金（Titanium 3Al2.5V alloy）。辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

PPH03适用于肛管入路实施痔疮外科手术。PPH01适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行的一般性外科处理。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-01-25 变更了产品结构组成和产品技术要求，详见《结构组成变化对比表》和《产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

见附页

型号规格：

PPH01、PPH03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152093310

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	圆形痔吻合器	国械注进20152023310	33mm	3250.0000
云南+常态挂网项目	圆形痔吻合器	国械注进20152023310	PPH01	3900.00
云南+常态挂网项目	圆形痔吻合器	国械注进20152023310	圆形痔吻合器，成钉高度可调节	3250.00