一次性使用吸湿冷凝加湿导管-浙食药监械(准)字2009第2660384号-器械数据

产品名称：

一次性使用吸湿冷凝加湿导管

注册人名称：

慈溪市欣玮医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660384号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

I-A1型导管由螺纹管、保湿过滤材料组成;I-B1型导管由机器端、采样口、壳体、保湿过滤材料、吸痰孔、病人接口组成;L-A1型导管由吸痰孔、病人接口、螺纹管、机器端、保湿过滤材料组成;L-B1型导管由吸痰孔、病人接口、螺纹管、机器端、保湿过滤材料组成。产品在额定流量条件下,气流阻力压力增量不应超过0.2kpa;产品的泄漏速率不超过25ml/min;产品的病人接口及机器接口之间水分损失不大于0.2mg/L;产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应大于80％;产品应无急性全身毒性,应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,

适用范围：

产品供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化、过滤用。

产品标准编号：

YZB/浙2102-2009　《一次性使用吸湿冷凝加湿导管》

型号规格：

I-A1)I-B1)L-A1)L-B1