雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20192400045
注册人住所：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
批准(备案)日期：
2023-12-27
有效期至：
2029-03-10
结构及组成：
R1：缓冲液100mmol\\/L、表面活性剂20g\\/L\\nR2：缓冲液20mmol\\/L、脂蛋白a抗体致敏乳胶颗粒悬液0.5g\\/L、防腐剂0.10%\\n校准品：缓冲液100mmol\\/L、脂蛋白a抗原（适量）、防腐剂0.10%\\n质控品：缓冲液100mmol\\/L、脂蛋白a抗原（适量）、防腐剂0.10%
适用范围：
用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白a的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月27日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。
生产地址：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
型号规格：
/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。\\nc.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定3天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | 质控品： 水平1：1×1.0mL 质控品 ：水平2：1×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 1350.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 5400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 8100.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 4050.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 10800.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 2700.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | 校准品:1×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 2025.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 桂械注准20192400045 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 2700.0000 |
