Tina-quant C4(C4)-国食药监械(进)字2014第2404452号-器械数据

产品名称：

Tina-quant C4(C4)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404452号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

结构及组成：

试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液:100mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇:3.0%;防腐剂。试剂2 : 抗人类补体C4抗体(山羊):根据滴度;三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液:33mmol/L;防腐剂。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2～8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的补体C4。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5592-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:2×18 mL, 试剂2:2×4 mL。