球囊扩张导管

国产有效注册第二类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

粤械注准20232020759

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201

批准(备案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

结构及组成：

球囊扩张导管由鲁尔接头、手柄座、导管管体、显影环、球囊囊体、尖端及旋塞阀组成。其中球囊扩张导管管体、球囊囊体、尖端、鲁尔接头、手柄座采用嵌段聚醚酰胺材料制成，显影环由金属钽制成，配件旋塞阀由PC、ABS材料制备而成。为一次性使用无菌产品。

适用范围：

手术中在内窥镜操作下，用于对气管狭窄进行扩张或者辅助扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201

型号规格：

PBDC-0830，PBDC-1030，PBDC-1230，PBDC-1255，PBDC-1555，PBDC-1855

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	球囊扩张导管	粤械注准20232020759	PBDC-1255	4050
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	球囊扩张导管	粤械注准20232020759	PBDC-1555	4050
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	球囊扩张导管	粤械注准20232020759	PBDC-0830	3850
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	球囊扩张导管	粤械注准20232020759	PBDC-1030	3850
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	球囊扩张导管	粤械注准20232020759	PBDC-1855	4050