表面肌电图仪-沪食药监械（准）字2014第2210988号-器械数据

产品名称：

表面肌电图仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2210988号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品主要由电脑主机、显示器、打印机、主控盒生理电放大器、摄像头、隔离变压器、台车、附件（包括：一次性心电电极片（已获注册证）、盘状电极、四肢电极夹、带状电极）、软件（版本号：Version 1.0）组成。主要技术指标：1.显示灵敏度： 0.05μV/div-20000μV/div误差≤±10%。50μV/div 以下不作精度要求；2.幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2Hz～0.5Hz电压测量误差+10%～-50%，0.6Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%；3.扫描速度测量误差： 1ms/div-5000ms/div时：误差≤±10%；4.高切： 10Hz-20000Hz。误差+10%～-30%；5.低切： 0.1Hz-5000Hz。误差+10%～-30%；6.共模抑制比：≥110dB；7.输入阻抗：≥1000 MΩ；8.噪声电压：≤0.4μV（rms）；9.耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%；10、软件功能:数据采集、系统设置、文件管理、数据回放、定标功能。关键元器件清单见附件。