嗜肺军团菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401704

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

核酸抽提液，嗜肺军团菌核酸荧光PCR检测混合液，酶（Taq+UNG），嗜肺军团菌阴性对照品，嗜肺军团菌阳性对照品，嗜肺军团菌内标。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于对人痰液样本中的嗜肺军团菌（Legionella Pneumophilia）DNA进行荧光PCR定性检测。

变更情况：

2022-04-21 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼

型号规格：

25人份／盒、50人份／盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	嗜肺军团菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401704	25人份/盒	725.00
江西省+动态第62批	嗜肺军团菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401704	25人份	1100.0000