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医用无菌敷贴

国产失效注册

产品名称：

医用无菌敷贴

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20172641468

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2017-08-01

有效期至：

2022-07-31

结构及组成：

医用无菌敷贴分为七种规格型号,常规型、引流型、眼科型、留置针贴型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)。常规型、引流型、眼科型、留置针贴Ⅰ型由非织造布(含医用压敏胶)、吸水垫、离型纸组成;留置针贴Ⅱ型、Ⅲ型由医用薄膜(含医用压敏胶)、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带组成;留置针贴Ⅳ型由医用薄膜(含医用压敏胶)、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带、吸水垫组成。敷贴采用符合FZT64005-2011卫生用薄型非织造布材料制成,医用压敏胶应采用符合中华人民共和国药典2015版四部中丙烯酸的材料制成;吸水垫应采用符合YYT0330

适用范围：

常规型、眼科型用于手术切口及术后外伤创面敷贴;引流型、留置针贴型固定动、静脉导管时贴敷皮肤。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2641189号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010529号。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥