一次性使用医用橡胶检查手套-苏械注准20172142268-器械数据

产品名称：

一次性使用医用橡胶检查手套

注册人名称：

镇江华扬乳胶制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172142268

注册人住所：

扬中市新坝镇联合村

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

一次性使用医用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制造；产品型号分为麻面、光面、有粉表面、无粉表面；产品规格分为特小号、小号、中号、大号、特大号。该产品以无菌状态提供，经辐照（钴60）灭菌或环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-14结构及组成变更由“一次性使用医用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制造；产品型号分为麻面、光面、有粉表面、无粉表面；产品规格分为特小号、小号、中号、大号、特大号，该产品以无菌状态提供，经辐照（钴60）灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用医用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制造；产品型号分为麻面、光面、有粉表面、无粉表面；产品规格分为特小号、小号、中号、大号、特大号。该产品以无菌状态提供，经辐照（钴60）灭菌或环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬中市新坝镇联合村

型号规格：

特小号、小号、中号、大号、特大号

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172142268”医疗器械注册证共同使用