脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

苏械注准20192400761

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

组成成分浓度试剂R1二水合磷酸二氢钠1.014g/L十二水合磷酸氢二钠15.58g/L试剂R2a一水柠檬酸1.8194 g/L乙二胺四乙酸二钠盐，二水3.7225g/L试剂R2b1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱27.18g/L丙三醇10ml/L校准品(冻干品)重组人脂蛋白相关磷脂酶A2340～460 U/L磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L质控品(冻干品)重组人脂蛋白相关磷脂酶A2307～415 U/L磷酸盐缓冲液PH7.3-7.50.05mol/L牛白蛋白50g/L

适用范围：

适用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

规格1R1：45mL×2；R2a：14.5mL×2；R2b：0.5mL×2；校准品(选配)：1.2mL×1；质控品(选配)：2.1mL×1规格2R1：45mL×1；R2a：14.5mL×1；R2b：0.5mL×1；校准品(选配)：1.2mL×1；质控品(选配)：2.1mL×1规格3R1：22.5mL×1；R2a：7.25mL×1；R2b：0.25mL×1；校准品(选配)：1.2mL×1；质控品(选配)：2.1mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品复溶稳定7天，质控品复溶稳定7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192400761

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20192400761	R1：45mlx2；R2a：14.5mlx2；R2b：0.5mlx2；校准品（选配）：1.2mlx1；质控品（选配）：2.1mlx1	2863.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20192400761	R1：45mlx1；R2a：14.5mlx1；R2b：0.5mlx1	1431.6000