呼末一氧化碳浓度检测仪CoSense ETCO Monitor-国械注进20192070401-器械数据

产品名称：

呼末一氧化碳浓度检测仪CoSense ETCO Monitor

注册人名称：

Capnia, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20192070401

注册人住所：

1235 Radio Road, Suite 110, Redwood City, CA 94065 USA

批准(备案)日期：

2019-08-05

有效期至：

2024-08-04

结构及组成：

本产品由主机、一次性精密取样装置（型号：C20207）、可更换的一氧化碳传感器（型号：C20302）、电池和充电器组成。

适用范围：

本产品用于测量患者呼出气体中来自内源性（包括溶血反应）和外源性（包括一氧化碳中毒和烟雾吸入）的一氧化碳水平。

代理公司：

上海玄众医疗科技有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号1幢503室

变更情况：

2020-08-18 原注册证中载明的生产地址由“1235 Radio Road, Suite 110, Redwood City, CA 94065 USA”变更为“1101 Chess Drive Foster City, California 94404 UNITED STATES”；注册人住所由“1235 Radio Road, Suite 110, Redwood City, CA 94065 USA”变更为“1101 Chess Drive Foster City, California 94404 UNITED STATES”。 2020-06-11 “注册人名称：Capnia,Inc.；代理人名称：上海玄众医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号1幢”变更为“注册人名称：Capnia,Inc. 、凯普尼亚公司；代理人名称：卡普尼亚医疗设备有限公司；代理人住所：北京市昌平区龙域北街5号院1号楼3层308；”。

生产地址：

1235 Radio Road, Suite 110, Redwood City, CA 94065 USA

型号规格：

C20112

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6821。