Hi-Torque Supra Core 35 Guide Wire-国械注进20163770724-器械数据

产品名称：

Hi-Torque Supra Core 35 Guide Wire

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163770724

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

结构及组成：

导引导丝由芯丝、远端绕丝和近端绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成,末梢尖端涂Microglide疏水涂层,近端和芯丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年5月9日同意更正生产地址内容,2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型号规格：

1002703、1002703-01、1002703-02